کیت تشخیص سریع سل IgGIgM (روش طلای کلوئیدی)
【استفاده در نظر گرفته شده】
کیت تشخیص سریع IgG/IgM سل (روش طلای کلوئیدی) یک روش ایمونواسی جریان جانبی برای تشخیص کیفی آنتی‌بادی‌های کلاس IgG/IgM برای سل در نمونه‌های سرم، پلاسما یا خون کامل است. در نظر گرفته شده است که به عنوان یک تست غربالگری استفاده شود و یک نتیجه آزمایش اولیه را برای تشخیص زودهنگام و مدیریت بیماران مرتبط با عفونت سل ارائه می دهد.
هر گونه تفسیر یا استفاده از این نتیجه آزمایش اولیه باید به سایر یافته های بالینی و همچنین بر قضاوت حرفه ای ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی متکی باشد. روش(های) آزمون جایگزین باید برای تایید نتیجه آزمایش به دست آمده توسط این دستگاه ترکیب شود.
【اصل تست】
این کیت از روش ایمونوکروماتوگرافی طلای کلوئیدی (GICA) استفاده می کند.
کارت آزمون شامل:
1. آنتی ژن نشاندار شده با طلای کلوئیدی و مجموعه آنتی بادی کنترل کیفیت.
2. غشاهای نیتروسلولزی بی حرکت با دو خط تست (خط IgG و خط IgM) و یک خط کنترل کیفیت (خط C).
هنگامی که مقدار مناسبی از نمونه به چاه نمونه کارت آزمایش اضافه می شود، نمونه در امتداد کارت آزمایش تحت عمل مویرگی به جلو حرکت می کند.
اگر نمونه حاوی آنتی بادی IgG/IgM سل باشد، آنتی بادی به آنتی ژن سل نشاندار شده با طلای کلوئیدی متصل می شود و کمپلکس ایمنی توسط آنتی بادی مونوکلونال ضد انسانی IgG/IgM که بر روی غشای نیتروسلولز تثبیت شده است، جذب می شود. خط T بنفش/قرمز، نشان می‌دهد که نمونه برای آنتی‌بادی IgG/IgM مثبت است.【مواد و معرف‌های ارائه شده】
مدل: کارت تست، نوار تست
【ماندگاری و ذخیره سازی】
1. بسته بندی اصلی باید در جای خشک و در دمای 30-2 درجه سانتی گراد و دور از نور نگهداری شود.
2. عمر مفید کیت تست 2 سال از تاریخ تولید است. برای تاریخ انقضای ذکر شده به برچسب های محصول مراجعه کنید.
3. بسته بندی اصلی را می توان در 2-37 ℃ به مدت 20 روز حمل کرد.
4. پس از باز کردن بسته داخلی، کارت تست به دلیل جذب رطوبت نامعتبر می شود، لطفا در مدت 1 ساعت از آن استفاده کنید.
【روش آزمایش】
مرحله 1: قبل از آزمایش، اجازه دهید دستگاه آزمایش، بافر، نمونه در دمای اتاق (15-30 درجه سانتیگراد) متعادل شود.
مرحله 2: دستگاه تست را از کیسه مهر و موم شده خارج کنید. دستگاه تست را روی یک سطح تمیز و صاف قرار دهید.
مرحله 3: دستگاه را با شماره نمونه برچسب بزنید.
مرحله 4: با استفاده از قطره چکان یکبار مصرف، سرم، پلاسما یا خون کامل را انتقال دهید. قطره چکان را به صورت عمودی نگه دارید و 1 قطره از نمونه (تقریباً 10 میکرولیتر) را به چاه نمونه (S) دستگاه آزمایش منتقل کنید و بلافاصله 2 قطره بافر آزمایش (تقریباً 100-70 میکرولیتر) اضافه کنید. مطمئن شوید که حباب هوا وجود ندارد.
مرحله 5: یک تایمر تنظیم کنید. نتایج را در 15 دقیقه بخوانید.
بعد از 20 دقیقه نتیجه را تفسیر نکنید. برای جلوگیری از سردرگمی، پس از تفسیر نتیجه، دستگاه تست را دور بیندازید. اگر نیاز به نگهداری طولانی مدت دارید، لطفاً از نتیجه عکس بگیرید.
【تفسیر 】نتایج سنجش】
منفی:
اگر فقط خط کنترل کیفیت C ظاهر شود و خطوط تست M و G بنفش/قرمز نباشند، نشان‌دهنده عدم شناسایی آنتی‌بادی است و نتیجه منفی است.
مثبت:
IgM مثبت: اگر هر دو خط کنترل کیفیت C و خط آزمایش M به رنگ بنفش/قرمز ظاهر شوند، نشان دهنده آن است که آنتی بادی IgM شناسایی شده است و نتیجه برای آنتی بادی IgM مثبت است.
IgG مثبت: اگر هر دو خط کنترل کیفیت C و خط آزمایش G به رنگ بنفش/قرمز ظاهر شوند، نشان دهنده این است که آنتی بادی IgG شناسایی شده است و نتیجه برای آنتی بادی IgG مثبت است.
IgM و IgG مثبت: اگر خط کنترل کیفیت C و خطوط آزمایش M و G همگی بنفش/قرمز به نظر می رسند، نشان دهنده این است که آنتی بادی های IgM و IgG شناسایی شده اند و نتیجه برای هر دو آنتی بادی IgM و IgG مثبت است.
بی اعتبار:
اگر خط کنترل کیفیت C نمایش داده نشود، بدون توجه به وجود خط تست بنفش/قرمز، نتیجه آزمایش نامعتبر است و باید دوباره آزمایش شود.
