قصد استفاده
کیت تشخیص انتروویروس 71 (EV71) - IgM (روش طلای کلوئیدی) یک روش ایمونواسی جریان جانبی برای تشخیص کیفی آنتی‌بادی‌های کلاس IgM به انتروویروس انسانی 71 (EV71) در نمونه‌های سرم، پلاسما یا خون کامل است. در نظر گرفته شده است که به عنوان یک تست غربالگری استفاده شود و یک نتیجه آزمایش اولیه را برای تشخیص زودهنگام و مدیریت بیماران مرتبط با عفونت با EV71 ارائه می دهد.
هر گونه تفسیر یا استفاده از این نتیجه آزمایش اولیه باید به سایر یافته های بالینی و همچنین بر قضاوت حرفه ای ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی متکی باشد. روش(های) آزمون جایگزین باید برای تایید نتیجه آزمایش به دست آمده توسط این دستگاه ترکیب شود.
خلاصه و توضیح
EV 71 آخرین ویروسی است که در گروه انتروویروس فعلی یافت شده است. بسیار عفونی است و میزان عوارض بالایی دارد، به ویژه با عوارض عصبی. انسان تنها میزبان طبیعی شناخته شده EV71 است و EV71 عمدتاً از طریق عفونت مدفوعی- دهانی منتقل می شود. از آنجایی که EV 71 برای سیستم عصبی مرکزی بسیار عفونی است، بیماری دست و پا دهان و آنژین تبخال شایع ترین هستند و این بیماری معمولاً در ژوئن یا جولای به اوج خود می رسد. انسان ها عموماً مستعد ابتلا به EV71 هستند، در حالی که نوزادان و کودکان خردسال بیشتر در معرض خطر هستند.
اصل آزمون
این کیت از روش ایمونوکروماتوگرافی طلای کلوئیدی (GICA) استفاده می کند.
کارت آزمون شامل:
1. آنتی ژن نشاندار شده با طلای کلوئیدی و مجموعه آنتی بادی کنترل کیفیت.
2. غشاهای نیتروسلولزی بی حرکت با یک خط تست (خط T) و یک خط کنترل کیفیت (خط C).
هنگامی که مقدار مناسبی از نمونه به چاه نمونه کارت آزمایش اضافه می شود، نمونه تحت عمل مویرگی در امتداد کارت آزمایش به جلو حرکت می کند.
اگر نمونه حاوی یک آنتی بادی IgM EV71 باشد، آنتی بادی به آنتی ژن EV71 نشاندار شده با طلای کلوئیدی متصل می شود و کمپلکس ایمنی توسط آنتی بادی مونوکلونال ضد IgM انسانی که روی غشای نیتروسلولز تثبیت شده است گرفته می شود تا یک T بنفش/قرمز تشکیل شود. خط، نشان می دهد که نمونه برای آنتی بادی IgM مثبت است.
مواد ارائه شده
مشخصات: 1T / جعبه، 20T / جعبه، 25T / جعبه، 50T / جعبه
روش تست
مرحله 1: اجازه دهید دستگاه آزمایش، بافر، نمونه در دمای اتاق (15-30) متعادل شود℃) قبل از آزمایش
مرحله 2: دستگاه تست را از کیسه مهر و موم شده خارج کنید. دستگاه تست را روی یک سطح تمیز و صاف قرار دهید.
مرحله 3: دستگاه را با شماره نمونه برچسب بزنید.
مرحله 4: با استفاده از قطره چکان یکبار مصرف، سرم، پلاسما یا خون کامل را انتقال دهید. قطره چکان را به صورت عمودی نگه دارید و 1 قطره از نمونه (تقریباً 10 میکرولیتر) را به چاه نمونه (S) دستگاه آزمایش منتقل کنید و بلافاصله 2 قطره بافر آزمایش (تقریباً 100-70 میکرولیتر) اضافه کنید. مطمئن شوید که حباب هوا وجود ندارد.
مرحله 5: یک تایمر تنظیم کنید. نتایج را در 15 دقیقه بخوانید.
بعد از 20 دقیقه نتیجه را تفسیر نکنید. برای جلوگیری از سردرگمی، پس از تفسیر نتیجه، دستگاه تست را دور بیندازید. اگر نیاز به نگهداری طولانی مدت دارید، لطفاً از نتیجه عکس بگیرید.
نتایج
منفی:
اگر فقط خط کنترل کیفیت C ظاهر شود، و خطوط تست T بنفش/قرمز نباشد، نشان دهنده آن است که هیچ آنتی بادی شناسایی نشده است و نتیجه منفی است.
مثبت:
اگر هر دو خط کنترل کیفیت C و خط تست T به رنگ بنفش/قرمز ظاهر شوند، نشان دهنده این است که آنتی بادی IgM شناسایی شده است و نتیجه برای آنتی بادی IgM مثبت است.
بی اعتبار:
اگر خط کنترل کیفیت C نمایش داده نشود، بدون توجه به وجود خط تست بنفش/قرمز، نتیجه آزمایش نامعتبر است و باید دوباره آزمایش شود.
