آزمایش سریع آب ویروس هپاتیت C HCV
【استفاده در نظر گرفته شده】
هپاتیت C مزمن یک بیماری عمدتاً از طریق خون است که در نتیجه عفونت با ویروس هپاتیت C (HCV) ایجاد می شود. عفونت با HCV می تواند منجر به التهاب مزمن، نکروز و فیبروز کبد شود و برخی از بیماران ممکن است به سیروز یا حتی کارسینوم کبدی (HCC) مبتلا شوند. تشخیص آنتی بادی های ضد HCV برای غربالگری جمعیت پرخطر مناسب است و همچنین می تواند برای غربالگری اولیه افراد آلوده به HCV استفاده شود.
این محصول برای تشخیص کیفی آنتی بادی های ویروس هپاتیت C در نمونه های سرم و پلاسمای انسانی استفاده می شود و می تواند برای تشخیص کمکی عفونت بالینی ویروس هپاتیت C استفاده شود.
【اصل تست】
این محصول از آنتی ژن ویروس هپاتیت C نوترکیب مهندسی شده ژنتیکی و IgG ضد خرگوش گوسفندی که در غشای نیتروسلولزی ثابت شده و با آنتی ژن ویروس هپاتیت C نوترکیب نشاندار شده با طلای کلوئیدی و IgG خرگوش نشاندار شده با طلا و سایر معرف‌ها پوشش داده شده است. از روش ساندویچ آنتی ژن دوگانه برای تشخیص آنتی بادی های ویروس هپاتیت C در سرم/پلاسمای انسانی با ایمونوکروماتوگرافی طلای کلوئیدی استفاده شد.
در طول آزمایش، نمونه خون به سوراخ نمونه کیت اضافه می شود. نمونه ابتدا با طلای ایمونوکلوئیدی روی کاغذ الیاف شیشه ای مخلوط می شود و سپس به غشای سلولزی نیترات شسته می شود. اگر نمونه حاوی آنتی بادی علیه ویروس هپاتیت C باشد، این آنتی بادی ها ابتدا به طلای کلوئیدی پوشش داده شده با آنتی ژن نوترکیب متصل می شوند، به طوری که وقتی مخلوط به غشای فیبر نیترو شستشو داده می شود، توسط خط تشخیص (T-line) ثابت می شود. به آنتی ژن ویروس هپاتیت C برای تشکیل کمپلکس ایمنی آنتی بادی آنتی ژن HCV با طلای کلوئیدی نشاندار شده است. بنابراین، یک خط قرمز روی خط T ظاهر می شود که نشان دهنده یک نتیجه مثبت است. اگر آنتی بادی علیه ویروس هپاتیت C در خون آزمودنی وجود نداشته باشد، خط قرمز روی خط آزمایش (T-line) ایجاد نمی شود که نتیجه منفی است. خط کنترل کیفیت (خط C) روی کیت با IgG ضد خرگوش گوسفندی پوشانده شده است و در هر صورت باید در حین آزمایش خط قرمزی روی خط کنترل کیفیت ظاهر شود تا ثابت شود کیت درست کار می کند.
【معرف ها و مواد عرضه شده】
|
نام قطعه |
1 تن / جعبه |
20 تن / جعبه |
25 تن / جعبه |
50 تن / جعبه |
|
کارت آزمون |
1 |
20 |
25 |
50 |
|
رقیق کننده نمونه |
0.5 میلی لیتر |
4 میلی لیتر |
5 میلی لیتر |
10 میلی لیتر |
|
قطره چکان یکبار مصرف |
1 |
20 |
25 |
50 |
مدل: کارت تست، نوار تست
【ماندگاری و ذخیره سازی】
1. بسته بندی اصلی باید در جای خشک و در دمای 30-2 درجه سانتی گراد و دور از نور نگهداری شود.
2. عمر مفید کیت تست 2 سال از تاریخ تولید است. برای تاریخ انقضای ذکر شده به برچسب های محصول مراجعه کنید.
3. بسته بندی اصلی را می توان در 2-37 ℃ به مدت 20 روز حمل کرد.
4. پس از باز کردن بسته داخلی، کارت تست به دلیل جذب رطوبت نامعتبر می شود، لطفا در مدت 1 ساعت از آن استفاده کنید.
【روش آزمایش】
مرحله 1: قبل از آزمایش، اجازه دهید دستگاه آزمایش، بافر، نمونه در دمای اتاق (15-30 درجه سانتیگراد) متعادل شود.
مرحله 2: دستگاه تست را از کیسه مهر و موم شده خارج کنید. دستگاه تست را روی یک سطح تمیز و صاف قرار دهید.
مرحله 3: دستگاه را با شماره نمونه برچسب بزنید.
مرحله 4: با استفاده از قطره چکان یکبار مصرف، سرم، پلاسما یا خون کامل را انتقال دهید. قطره چکان را به صورت عمودی نگه دارید و 1 قطره از نمونه (تقریباً 40 میکرولیتر) را به چاه نمونه (S) دستگاه آزمایش منتقل کنید و بلافاصله 2 قطره بافر آزمایشی (تقریباً 70-100 میکرولیتر) اضافه کنید. مطمئن شوید که حباب هوا وجود ندارد.
مرحله 5: یک تایمر تنظیم کنید. نتایج را در 15 دقیقه بخوانید.
بعد از 20 دقیقه نتیجه را تفسیر نکنید. برای جلوگیری از سردرگمی، پس از تفسیر نتیجه، دستگاه تست را دور بیندازید. اگر نیاز به نگهداری طولانی مدت دارید، لطفاً از نتیجه آن عکس بگیرید.
【تفسیر 】 نتیجه سنجش】
1-نتیجه منفی:
اگر فقط خط C ایجاد شود، آزمایش نشان می دهد که ویروس هپاتیت C قابل تشخیص در نمونه وجود ندارد. نتیجه منفی یا غیر واکنشی است.
2. نتیجه مثبت:
علاوه بر وجود خط C، در صورت ایجاد خط T، آزمایش نشان دهنده وجود ویروس هپاتیت C است. نتیجه ویروس هپاتیت C مثبت یا واکنشی است.
3. نامعتبر
اگر خط C ایجاد نشود، بدون توجه به توسعه رنگ خط T همانطور که در زیر نشان داده شده است، سنجش نامعتبر است. آزمایش را با دستگاه جدید تکرار کنید.
