استفاده در نظر گرفته شده
کیت تشخیص سریع HAV IgG/IgM (روش طلای کلوئیدی) یک ایمونواسی جریان جانبی برای تشخیص کیفی آنتی بادی ها (IgG و IgM) در برابر ویروس هپاتیت A (HAV) در نمونه های سرم، پلاسما یا خون کامل است. در نظر گرفته شده است که به عنوان یک آزمایش غربالگری استفاده شود و یک نتیجه آزمایش اولیه را برای تشخیص زودهنگام و مدیریت بیماران مرتبط با عفونت با ویروس هپاتیت A ارائه می دهد.
هر گونه تفسیر یا استفاده از این نتیجه آزمایش اولیه باید به سایر یافته های بالینی و همچنین بر قضاوت حرفه ای ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی متکی باشد. روش(های) آزمون جایگزین باید برای تایید نتیجه آزمایش به دست آمده توسط این دستگاه ترکیب شود.
خلاصه و توضیح
هپاتیت A یک بیماری عفونی است که توسط ویروس هپاتیت A (HAV) ایجاد می شود که یک ضایعه التهابی کبد است و از طریق مدفوع- دهانی منتقل می شود. تظاهرات اصلی هپاتیت حاد است و عفونت بدون علامت شایع است. این بیماری در هر سنی ممکن است رخ دهد، اما عمدتا در کودکان و نوجوانان دیده می شود.
اصل تست
این کیت از روش ایمونوکروماتوگرافی طلای کلوئیدی (GICA) استفاده می کند.
کارت آزمون شامل:
1. آنتی ژن نشاندار شده با طلای کلوئیدی و مجموعه آنتی بادی کنترل کیفیت.
2. غشاهای نیتروسلولزی بی حرکت با دو خط تست (خط IgG و خط IgM) و یک خط کنترل کیفیت (خط C).
هنگامی که مقدار مناسبی از نمونه به چاه نمونه کارت آزمایش اضافه می شود، نمونه در امتداد کارت آزمایش تحت عمل مویرگی به جلو حرکت می کند.
اگر نمونه حاوی آنتی بادی IgG/IgM از HAV باشد، آنتی بادی به آنتی ژن HAV نشاندار شده با طلای کلوئیدی متصل می شود و کمپلکس ایمنی توسط آنتی بادی مونوکلونال ضد انسانی IgG/IgM تثبیت شده بر روی غشای نیتروسلولز گرفته می شود تا یک خط T بنفش/قرمز، نشان می دهد که نمونه برای آنتی بادی IgG/IgM مثبت است.
جمع آوری و آماده سازی نمونه
1. این آزمایش را می توان با استفاده از نمونه های سرم انسانی، پلاسما یا خون کامل، از جمله خون محیطی، پلاسمای تهیه شده از داروهای ضد انعقاد بالینی (EDTA، هپارین، سیترات سدیم) و غیره انجام داد.
مشخصات: 1T / جعبه، 20T / جعبه، 25T / جعبه، 50T / جعبه
نتایج
منفی:
اگر فقط خط کنترل کیفیت C ظاهر شود و خطوط تست M و G بنفش/قرمز نباشند، نشان‌دهنده عدم شناسایی آنتی‌بادی است و نتیجه منفی است.
مثبت:
IgM مثبت: اگر هر دو خط کنترل کیفیت C و خط آزمایش M به رنگ بنفش/قرمز ظاهر شوند، نشان دهنده آن است که آنتی بادی IgM شناسایی شده است و نتیجه برای آنتی بادی IgM مثبت است.
IgG مثبت: اگر هر دو خط کنترل کیفیت C و خط آزمایش G به رنگ بنفش/قرمز ظاهر شوند، نشان دهنده این است که آنتی بادی IgG شناسایی شده است و نتیجه برای آنتی بادی IgG مثبت است.
IgM و IgG مثبت: اگر خط کنترل کیفیت C و خطوط آزمایش M و G همه به رنگ بنفش/قرمز ظاهر شوند، نشان دهنده این است که آنتی بادی های IgM و IgG شناسایی شده اند و نتیجه برای هر دو آنتی بادی IgM و IgG مثبت است.
بی اعتبار:
اگر خط کنترل کیفیت C نمایش داده نشود، نتیجه آزمایش صرف نظر از وجود خط تست بنفش/قرمز نامعتبر است و باید
