کیت تست سریع آنتی ژن SARS-COV-2 / FLU A و B / RSV یک ابزار تشخیصی همه کاره است که برای تشخیص سریع عفونت های ویروسی طراحی شده است. این سه حوزه حیاتی را پوشش می‌دهد: COVID-19، آنفولانزا (آنفولانزای A و B)، و ویروس سنسیشیال تنفسی (RSV). با استفاده از آنتی ژن های خاص، این آزمایش نتایج سریعی را ارائه می دهد و به متخصصان مراقبت های بهداشتی اجازه می دهد تا به موقع تصمیم بگیرند. چه در کلینیک ها، بیمارستان ها یا مراکز مراقبتی، این کیت راه حلی جامع برای شناسایی این ویروس های مسری ارائه می دهد.
استفاده مورد نظر
SARS-CoV-2، آنفولانزای A و B، ویروس سنسیشیال تنفسی منبع شایع عفونت هستند که باعث بیماری های تنفسی می شوند. علائم ناشی از این سه ویروس بسیار شبیه به هم هستند، عمدتاً در سردرد، خستگی، تب، سرفه، گرفتگی بینی.زخم و گلو درد فوق العاده استتشخیص اینکه کدام ویروس توسط علائم ایجاد می شود دشوار است.
Babio ترکیبی از SARS-COV-2 / آنفولانزای A و B / کیت تست سریع آنتی ژن RSV (روش طلای کلوئیدی) می تواند تشخیص سریع SARS-COV-2 و/یا آنتی ژن های ویروسی آنفولانزای A و/یا B و/یا RSV را ارائه دهد. می تواند در مدت 15 دقیقه توسط پرسنل با حداقل مهارت و بدون استفاده از تجهیزات آزمایشگاهی نتیجه آزمایش فوری را ارائه دهد.
اصل آزمون
این کیت از روش ایمونوکروماتوگرافی طلای کلوئیدی استفاده می کند.
SARS-COV-2:
کارت آزمون شامل:
1. آنتی بادی مونوکلونال ضد SARS-CoV-2 دارای برچسب طلای کلوئیدی و مجموعه آنتی بادی کنترل کیفیت.
2. غشاهای نیتروسلولزی بی حرکت با خطوط آزمایش (خط T) و یک خط کنترل کیفیت (خط C).
هنگامی که مقدار مناسبی از نمونه به چاه نمونه کارت آزمایش اضافه می شود، نمونه تحت عمل مویرگی در امتداد کارت آزمایش به جلو حرکت می کند.
اگر نمونه حاوی آنتی ژن SARS-CoV-2 باشد، آنتی ژن به آنتی بادی SARS-CoV-2 دارای برچسب طلای کلوئیدی متصل می شود و کمپلکس ایمنی توسط آنتی بادی ضد انسانی مونوکلونال تثبیت شده روی غشای نیتروسلولز گرفته می شود. یک خط شرابی تشکیل می دهد که نشان می دهد نمونه برای آنتی ژن مثبت است.
آنفولانزای A/B
کارت آزمون شامل:
1. آنتی بادی مونوکلونال ضد آنفلوانزای A و B دارای برچسب طلای کلوئیدی و مجموعه آنتی بادی کنترل کیفیت.
2. غشاهای نیتروسلولزی با خطوط آزمایش (خط T1 و خط T2) و یک خط کنترل کیفیت (خط C) تثبیت شده اند. آنتی بادی B، و خط C از قبل با یک آنتی بادی خط کنترل پوشیده شده است.
آنتی ژن آنفلوانزا ابتدا از نمونه با بافر استخراج استخراج می شود. عصاره‌های آنتی‌ژن با نوار تست تماس می‌گیرند و سپس با اثر مویرگی در سراسر نوار آزمایش مهاجرت می‌کنند. آنتی ژن A آنفلوانزا، اگر در عصاره وجود داشته باشد، به ترکیبات آنتی بادی متصل می شود. سپس ایمونوکمپلکس توسط آنتی بادی های ضد آنفلوانزای A از قبل پوشش داده شده روی غشاء گرفته می شود و خط T1 رنگ شرابی را تشکیل می دهد که نشان دهنده نتیجه تست آنفلوانزا A مثبت است.
آنتی ژن B آنفلوانزا در صورت وجود در عصاره به ترکیبات آنتی بادی متصل می شود. سپس ایمونوکمپلکس توسط آنتی بادی های ضد آنفلوانزای B از قبل پوشش داده شده روی غشاء گرفته می شود و یک خط T2 رنگ شرابی را تشکیل می دهد که نشان دهنده نتیجه تست آنفلوانزای B مثبت است.
این آزمایش حاوی یک کنترل داخلی (خط C) است که باید یک خط رنگی شرابی از آنتی بادی های کنترل را بدون توجه به رشد رنگ در هر یک از خطوط آزمایش نشان دهد. اگر خط C ایجاد نشود، نتیجه آزمایش نامعتبر است و نمونه باید دوباره با دستگاه دیگری آزمایش شود.
RSV：
کارت آزمون شامل:
1. آنتی بادی مونوکلونال ضد RSV با برچسب طلای کلوئیدی و مجموعه آنتی بادی کنترل کیفیت.
2. غشاهای نیتروسلولزی بی حرکت با خطوط آزمایش (خط T) و یک خط کنترل کیفیت (خط C).
هنگامی که مقدار مناسبی از نمونه به چاه نمونه کارت آزمایش اضافه می شود، نمونه تحت عمل مویرگی در امتداد کارت آزمایش به جلو حرکت می کند.
اگر نمونه حاوی آنتی ژن RSV باشد، آنتی ژن به آنتی بادی RSV نشاندار شده با طلای کلوئیدی متصل می شود و کمپلکس ایمنی توسط آنتی بادی ضد انسانی مونوکلونال تثبیت شده بر روی غشای نیتروسلولز گرفته می شود تا یک خط شرابی تشکیل دهد که نشان می دهد که نمونه از نظر آنتی ژن مثبت است.
مواد ارائه شده:
|
جزء |
1 تن / جعبه |
2T/جعبه |
5T/جعبه |
20 تن / جعبه |
25 تن / جعبه |
50 تن در جعبه |
|
کارت آزمون |
1 |
2 |
5 |
20 |
25 |
50 |
|
سواب |
1 |
2 |
5 |
20 |
25 |
50 |
|
رقیق کننده نمونه |
500ul*1 |
500ul*2 |
500ul*5 |
500ul*20 |
500ul*25 |
500ul*50 |
|
دستی |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
ماندگاری و ذخیره سازی
1. بسته بندی اصلی باید در جای خشک و در دمای 30-2 درجه سانتی گراد و دور از نور نگهداری شود.
2. عمر مفید کیت تست 2 سال از تاریخ تولید است. برای تاریخ انقضای ذکر شده به برچسب های محصول مراجعه کنید.
3. بسته بندی اصلی را می توان در 2-37 ℃ به مدت 20 روز حمل کرد.
4. پس از باز کردن بسته داخلی، کارت تست به دلیل جذب رطوبت نامعتبر می شود، لطفا در مدت 1 ساعت از آن استفاده کنید.
روش آزمون
1. جعبه بسته بندی را باز کنید، بسته داخلی را بیرون بیاورید و بگذارید تا دمای اتاق به حالت تعادل در بیاید.
2. کارت تست را از کیسه مهر و موم شده خارج کرده و ظرف 1 ساعت پس از باز کردن استفاده کنید.
3. کارت آزمون را روی یک سطح تمیز و صاف قرار دهید.
تفسیر نتایج سنجش
1. منفی:
SARS-COV-2 / FLU A و B：اگر فقط خط کنترل کیفیت C ظاهر شود و خطوط تست T/T1/T2 کبود نباشد، نشان دهنده آن است که هیچ آنتی ژنی شناسایی نشده است و نتیجه منفی است. با توجه به محدودیت حساسیت تشخیص، نتایج منفی ممکن است ناشی از غلظت آنتی ژن کمتر از حساسیت تحلیلی محصول باشد.
2. مثبت:
SARS-COV-2 و RSV: اگر هر دو خط کنترل کیفیت C و خط آزمایش T ظاهر شوند، نشان می دهد که آنتی ژن شناسایی شده است. نمونه هایی با نتایج مثبت باید با روش(های) آزمایش جایگزین و یافته های بالینی قبل از تشخیص تایید شوند. ساخته شده است.
آنفولانزای A و B:
علاوه بر وجود خط C، اگر خط T1 ایجاد شود، آزمایش وجود ویروس آنفولانزای A را نشان می دهد. نتیجه آنفولانزای A مثبت یا واکنشی است.
علاوه بر وجود خط C، اگر فقط خط T2 ایجاد شود، آزمایش وجود ویروس آنفلوانزا B را نشان می دهد. نتیجه آنفولانزای B مثبت یا واکنشی است.
علاوه بر وجود خط C، اگر هر دو خط T1 و T2 ایجاد شوند، آزمایش وجود هر دو ویروس آنفولانزای A و ویروس آنفلوانزا B را نشان می دهد. نتیجه آنفولانزای A و B مثبت یا واکنشی است.
3. نامعتبر:
اگر خط کنترل کیفیت C نمایش داده نشود، صرف نظر از اینکه خط تست شرابی وجود داشته باشد، نتیجه آزمایش نامعتبر است و باید دوباره تست شود.
اگر نتایج واضح نبود، آزمایش را با استفاده از نمونه باقیمانده یا نمونه جدید تکرار کنید.
اگر آزمایش مکرر نتیجه ای نداشت، استفاده از کیت را قطع کرده و با سازنده تماس بگیرید.
【مزیت محصول】
پوشش جامع:این کیت به طور همزمان SARS-CoV-2 (COVID-19)، ویروس های آنفولانزای A و B و RSV را شناسایی می کند.
نتایج سریع:در عرض چند دقیقه، این آزمایش نتایج دقیقی را ارائه می دهد و به مدیریت سریع بیمار کمک می کند.
سهولت استفاده:این تست کاربر پسند است و آن را برای تنظیمات مختلف مراقبت های بهداشتی مناسب می کند.
تشخیص زودهنگام:شناسایی زودهنگام عفونت ها به جلوگیری از گسترش بیشتر کمک می کند و درمان به موقع را تضمین می کند.
عملکرد قابل اعتماد:حساسیت و ویژگی تست مطابق با استانداردهای بالینی است و اعتماد تشخیصی را افزایش می دهد.
بسته بندی مناسب:هر کیت شامل تمام اجزای لازم برای آزمایش کارآمد است.
