کیت تشخیص IgM ویروس سنسیتیال تنفسی (روش طلای کلوئیدی)

استفاده در نظر گرفته شده
کیت تشخیص IgM ویروس سنسیتیال تنفسی (روش طلای کلوئیدی) برای تشخیص کیفی آنتی بادی IgM در سرم، پلاسما یا خون کامل انسان از افراد مشکوک به ویروس سنسیتیال تنفسی توسط مرکز مراقبت های بهداشتی ارائه دهنده مراقبت در نظر گرفته شده است. این آزمایش فقط برای استفاده توسط آزمایشگاه‌های بالینی یا کارکنان مراقبت‌های بهداشتی برای آزمایش نقطه مراقبت ارائه می‌شود. نتایج حاصل از آزمایش آنتی بادی نباید به عنوان تنها مبنای تشخیص یا حذف عفونت ویروس سینسیتیال تنفسی یا اطلاع از وضعیت عفونت استفاده شود. تشخیص باید در ترکیب با علائم بالینی یا سایر روش های آزمایش مرسوم تأیید شود.

خلاصه و توضیح
ویروس سنسیشیال تنفسی یک ویروس RNA است که از طریق قطرات هوا و تماس نزدیک منتشر می شود. این بیماری در نوزادان و نوزادان زیر 6 ماه شایع تر است و دوره کمون آن 3 تا 7 روز است. ویروس سنسیشیال تنفسی می تواند در طول سال آلوده شود و در زمستان شیوع بیشتری دارد. پس از عفونت، عمدتاً به صورت عفونت دستگاه تنفسی فوقانی ظاهر می شود. این می تواند به طور کیفی آنتی بادی IgM را در سرم، پلاسما یا خون کامل انسان تشخیص دهد. کیت تشخیص IgM ویروس سینسیتیال تنفسی (روش طلای کلوئیدی) می تواند تشخیص سریع IgM ویروس سینسیتیال تنفسی را از بیماران علامت دار ارائه دهد. این کیت می تواند نتیجه آزمایش فوری را در 15 دقیقه توسط پرسنل با حداقل مهارت بدون استفاده از تجهیزات آزمایشگاهی ارائه دهد.
اصل تست
این کیت از روش ایمونوکروماتوگرافی طلای کلوئیدی (GICA) استفاده می کند.
کارت آزمون شامل:
1. آنتی ژن نشاندار شده با طلای کلوئیدی و مجموعه آنتی بادی کنترل کیفیت.
2. غشاهای نیتروسلولزی با یک خط آزمایش (خط T) و یک خط کنترل کیفیت (خط C) تثبیت شده اند.
هنگامی که مقدار مناسبی از نمونه به چاه نمونه کارت آزمایش اضافه می شود، نمونه در امتداد کارت آزمایش تحت عمل مویرگی به جلو حرکت می کند.
اگر نمونه حاوی یک آنتی بادی IgM از ویروس سینسیتیال تنفسی باشد، آنتی بادی به آنتی ژن ویروس سنسیتیال تنفسی نشاندار شده با طلای کلوئیدی متصل می شود و کمپلکس ایمنی توسط آنتی بادی مونوکلونال ضد IgM انسانی که بر روی غشای نیتروسلولز تثبیت شده است گرفته می شود. خط T بنفش/قرمز، نشان می دهد که نمونه برای آنتی بادی IgM مثبت است. اگر خط C ایجاد نشود، نتیجه آزمایش نامعتبر است و نمونه باید دوباره با دستگاه دیگری آزمایش شود.

مواد ارائه شده

مشخصات: 1T / جعبه، 20T / جعبه، 25T / جعبه، 50T / جعبه

روش تست
 مرحله 1: قبل از آزمایش، اجازه دهید دستگاه آزمایش، بافر، نمونه در دمای اتاق (15-30 درجه سانتیگراد) متعادل شود.
 مرحله 2: دستگاه تست را از کیسه مهر و موم شده خارج کنید. دستگاه تست را روی یک سطح تمیز و صاف قرار دهید.
 مرحله 3: دستگاه را با شماره نمونه برچسب بزنید.
 مرحله 4: با استفاده از قطره چکان یکبار مصرف، سرم، پلاسما یا خون کامل را انتقال دهید. قطره چکان را به صورت عمودی نگه دارید و 1 قطره از نمونه (تقریباً 10μl) را به چاه نمونه (S) دستگاه آزمایش منتقل کنید و بلافاصله 2 قطره بافر آزمایشی (تقریباً 70-100μl) اضافه کنید. مطمئن شوید که حباب هوا وجود ندارد.
 مرحله 5: یک تایمر تنظیم کنید. نتایج را در 15 دقیقه بخوانید.
بعد از 20 دقیقه نتیجه را تفسیر نکنید. برای جلوگیری از سردرگمی، پس از تفسیر نتیجه، دستگاه تست را دور بیندازید. اگر نیاز به نگهداری طولانی مدت دارید، لطفاً از نتیجه عکس بگیرید.

نتایج
 1-نتیجه منفی:
اگر فقط خط C ایجاد شود، آزمایش نشان می دهد که هیچ آنتی بادی قابل تشخیصی در نمونه وجود ندارد. نتیجه منفی یا غیر واکنشی است.
2. نتیجه مثبت:
علاوه بر وجود خط C، اگر خط T ایجاد شود، آزمایش وجود آنتی بادی IgM را نشان می دهد. نتیجه مثبت یا واکنشی است.
3. نامعتبر
اگر خط C ایجاد نشود، بدون توجه به توسعه رنگ خط T همانطور که در زیر نشان داده شده است، سنجش نامعتبر است. آزمایش را با دستگاه جدید تکرار کنید.